0

Омализумаб инструкция по применению отзывы

Пост от Автор: Dourisar

омализумаб инструкция по применению отзывы

6 февр. г. - применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме . согласно инструкции по применению является персистирующая. Ксолар (омализумаб): Средство при обструктивных заболеваниях Ксолар - официальная инструкция по применению. Сравнить цены / купить. Полное описание (Ксолар®): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Другие названия: Омализумаб.

Перейти к разделу Официальная инструкция по применению - Описание: Лиофилизат: белого или почти белого цвета. Восстановленный. Ксолар (омализумаб): Средство при обструктивных заболеваниях Ксолар - официальная инструкция по применению. Сравнить цены / купить. Цены на Ксолар, подробная инструкция по применению, противопоказания, по применению омализумаба у беременных женщин не проводилось.

В клинических исследованиях содержание свободного IgE в сыворотке дозозависимо снижалось в течение 1 ч после введения первой дозы Ксолара и поддерживалось на достигнутом уровне в период между введениями последующих доз. Общий уровень IgE связанного и несвязанного в сыворотке крови повышался после первой дозы вследствие образования комплекса омализумаб — IgE, характеризующегося более медленной скоростью выведения по сравнению со свободным IgE. На й неделе после введения первой дозы препарата средний уровень общего IgE в сыворотке был в 5 раз выше, по сравнению с таковым до лечения.

После отмены Ксолара обусловленное его действием увеличение общего IgE и уменьшение свободного IgE были обратимыми. После полного выведения препарата из организма не отмечалось повышения концентрации IgE в сыворотке крови.

Содержание общего IgE оставалось повышенным в течение 1 года после омализумаб инструкция по применению отзывы Ксолара.

омализумаб инструкция по применению отзывы

После многократного введения омализумаба в течение периода от 0 до 14 сут в равновесном состоянии AUC была в 6 раз выше, чем после введения однократной дозы. In vitro омализумаб с IgE образует комплекс определенного размера.

In vitro или in vivo не наблюдалось образования преципитирующих комплексов и комплексов, молекулярная масса которых превышала 1 млн Да.

силденафил с3 инструкция по применению отзывы


В экспериментальных исследованиях не выявлено специфического накопления омализумаба в каких-либо органах и тканях. Клиренс омализумаба включает как собственно клиренс IgG, так и клиренс путем специфического связывания и образования комплексов с лигандом-мишенью — свободным IgE сыворотки крови. Печеночная элиминация IgG включает деградацию в ретикулоэндотелиальной системе печени и эндотелиальных клетках омализумаб инструкция по применению отзывы.

Интактный IgG также выводится с желчью. Кроме того, при увеличении массы тела вдвое отмечалось приблизительно двукратное увеличение кажущегося клиренса.

Лечение персистирующей атопической БА среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ГКС, у пациентов в возрасте 12 лет и старше. В зависимости от показателей рекомендуемая суточная доза Ксолара составляет — мг. Эту дозу можно разделить на 1—3 введения.

Ксолар / Xolair / Омализумаб

Относительно определения дозы см. Для получения дозы мг или мг необходимо применять Ксолар мг в комбинации с Ксоларом 75 мг. Пациентам, у которых уровень IgЕ или масса тела превышает уровень, указанный в таблице дозирований, Ксолар не назначают. Пересчет дозы на количество флаконов, количество инъекций и общий бензогенератор eisemann e 2601a инструкция инъекции для каждого введения. Продолжительность лечения, мониторинг и коррекция дозы Ксолар предназначен для длительной терапии.

При применении Ксолара в течение первых 16 нед в ходе клинических исследований наблюдалось снижение частоты развития обострений БА, уменьшение количества случаев применения неотложной терапии, а также улучшение симптомов заболевания. Оценку эффективности терапии Ксоларом следует проводить по крайней мере через 12 нед лечения препаратом.

Отмена препарата, как правило, приводит к возврату повышенного уровня свободного IgE и развитию соответствующих симптомов. Таким образом, уровень IgE при повторном определении на фоне терапии Ксоларом не может служить ориентиром для подбора необходимой дозы препарата. Если лечение Ксоларом прерывалось на 1 год или более, то для установления дозы препарата следует определить общую концентрацию IgE в сыворотке крови повторно.

омализумаб инструкция по применению отзывы

Дозы Ксолара следует корректировать при значительных изменениях массы тела см. Имеется ограниченный опыт применения Ксолара у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Однако данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов этого возраста. Специальные указания относительно применения Лиофилизованный продукт растворяется на протяжении 15—20 мин, хотя в отдельных случаях этот процесс может быть более длительным. Полностью растворенный препарат — прозрачный или слегка мутноватый и может содержать несколько маленьких воздушных пузырьков или пену на стенках флакона.

Поскольку р-р имеет вязкую консистенцию, необходимо усилие для изъятия всего приготовленного р-ра в полном объеме, который составляет 0,6 мл для дозы 75 мг или 1,2 мл для дозы мг соответственно.

Правила приготовления и введения р-ра:. Препарат необходимо применить омализумаб инструкция по применению отзывы после разведения. Выявленные в ходе клинических исследований побочные реакции при применении Ксолара классифицированы тавегил таблетки инструкция по применению и цена органами и системами и частоте: Со стороны иммунной системы: Со стороны нервной системы: Со стороны кожи и подкожных тканей: Со стороны дыхательной системы: Со стороны крови и лимфатической системы: Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Со стороны организма в целом: На фоне терапии препаратом Ксолар в клинической практике отмечались следующие побочные реакции отдельные сообщения:.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Со стороны крови и лимфатической системы: Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: В клинических исследованиях у детей в возрасте лет были отмечены следующие побочные реакции:.

Оющие расстройства и нарушения в месте введения: Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата Ксолар у пациентов 12 лет и старше являются головная боль и назофарингит. Для определения частоты нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований препарата, были использованы следующие критерии: Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: Общие расстройства и нарушения в месте введения: Общая частота развития новообразований при применении омализумаб инструкция по применению отзывы Ксолар в клинических исследованиях была сходной с таковой в общей популяции.

В наблюдательном исследовании при сравнении пациентов, получавших лечение препаратом Ксолар, и пациентов, получавших иное лечение, продолжительностью до 5 лет, не было выявлено увеличения риска злокачественных новообразований. У детей лет случаев развития злокачественных новообразований в группе пациентов, получавших Ксолар, зарегистрировано не. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом Ксолар, отмечалось развитие тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, транзиторные ишемические атаки, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, смерть от сердечно-сосудистых причин в.

При анализе основных факторов сердечнососудистого риска, соотношение рисков составило 1.

омализумаб инструкция по применению отзывы

Возможно участие IgE в иммунном ответе при развитии гельминтных инфекций. В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с аллергическими заболеваниями с риском развития гельминтных инфекций при применении препарата Ксолар отмечалась небольшое повышение частоты возникновения гельминтозов однако течение, тяжесть заболевания и ответ на терапию не изменялись.

Общая омализумаб инструкция по применению отзывы развития гельминтных инфекций во всех клинических исследованиях была менее 1 из дизайн исследований не включал специальное изучение частоты развития гельминтных заболеваний. Изменение количества тромбоцитов крови. При применении перпарата Ксолар в ходе клинических исследований у нескольких пациентов наблюдалось снижение количества тромбоцитов ниже таблетки артрозан от чего отзывы содержания, что не сопровождалось кровотечением или уменьшением количества гемоглобина.

В ходе клинических исследований не было выявлено постоянного уменьшения количества тромбоцитов. Данные других лабораторных исследований. Значимых изменений лабораторных показателей в ходе клинических исследований не выявлено.

При применении препарата Ксолар, как и любых других протеинсодержащих препаратов, могут возникать местные или системные аллергические реакции, включая анафилактические реакции. Поэтому перед введением препарата Ксолар необходимо заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и лекарственные средства, необходимые для купирования реакций гиперчувствительности. Следует проинформировать пациентов о возможности развития анафилактических реакций и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение за больными.

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гельминтных инфекций особенно на территориях эндемичных по гельминтным заболеваниям.

Если лечение гельминтоза неэффективно, рекомендуется временно прекратить терапию Ксоларом. Также как при применении всех гуманизированных моноклональных антител - производных рекомбинантной ДНК, в редких случаях возможно образование антител к омализумабу. Препарат не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.

У пациентов с другими аллергическими заболеваниями, кроме бронхиальной астмы, безопасность и эффективность препарата не установлены. Не изучалось применение препарата Ксолар у пациентов с синдромом повышенного содержания Ig Е, с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом, для профилактики анафилактических реакций, при атопическом дерматите, аллергическом рините или при пищевой аллергии.

У пациентов, принимающих гуманизированные моноклональные антитела, в. Проявление этих состояний обычно наступало на день после первой или последующих инъекций, а также при длительной терапии. Симптомы, омализумаб инструкция по применению отзывы к сывороточной болезни: Антигистаминные препараты и кортикостероиды могут быть использованы как в качестве профилактики, так и для лечения данной патологии. Пациенты должны быть предупреждены о возможности появления указанных симптомов и необходимости сообщения о всех случаях их развития.

После начала лечения препаратом Ксолар не рекомендуется резко отменять системные или ингаляционные ГКС. Дозу омализумаб инструкция по применению отзывы одновременно с Ксоларом ГКС снижают постепенно под наблюдением врача. Содержание сахарозы в препарате не оказывает клинически значимого влияния на уровень глюкозы в сыворотке крови больных сахарным диабетом, поэтому коррекция дозы Ксолара и гипогликемических препаратов не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Ксолар (Швейцария)

Пациентам, у которых на фоне применения Ксолара возникает головокружение, повышенная утомляемость, синкопальные состояния или сонливость следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Следует с осторожностью применять Ксолар у больных с нарушениями функции печени. Специальных исследований по применению омализумаба у беременных женщин не проводилось. Известно, что молекулы IgG проникают через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли омализумаб с грудным молоком у человека.

Человеческий IgG выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность выделения препарата с грудным молоком и возможное отрицательное воздействие омализумаба на плод, следует соблюдать осторожность при назначении Ксолара в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о влиянии омализумаба на фертильность у человека. Поскольку ферменты цитохрома Р, механизмы системы энергетического выброса эффлюксные насосы и связывания с белками не играют роли в клиренсе омализумаба, препарат Ксолар обладает небольшим потенциалом для лекарственного взаимодействия с другими препаратами.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Ксолар с лекарственными препаратами, включая вакцины, не проводилось. Взаимодействие препарата Ксолар с лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы или хронической идиопатической крапивницы, маловероятно. В клинических исследованиях препарат Ксолар широко применяли в комбинации с ингаляционными и омализумаб инструкция по применению отзывы ГКС, ингаляционными бета-агонистами короткого и длительного действия, производными лейкотриена, теофиллином и пероральными антигистаминными препаратами.

Вышеуказанные препараты не влияют на безопасность применения препарата Ксолар. В настоящее время данные по применению препарата Ксолар в комбинации со специфической иммунотерапией гипосенсибилизирующей терапией ограничены. В клинических омализумаб инструкция по применению отзывы препарат Ксолар применяли в комбинации с антигистаминными средствами блокаторами H1- и H2-гистаминовых рецепторовантагонистами лейкотриеновых рецепторов.

Не выявлено влияния вышеуказанных препаратов на профиль безопасности препарата Ксолар. В результате популяционного фармакокинетического анализа также не выявлено влияния блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и антагонистов лейкотриеновых рецепторов на фармакокинстику омализумаба. Применение препарата Ксолар в комбинации с иммунодепрессивными средствами не изучалось. Препарат Ксолар не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворителями кроме воды для инъекций.

Препарат Ксолар не следует применять пациентам, у которых исходный уровень IgE или масса тела находятся вне диапазона значений в таблице по дозированию. Определение количества флаконов, инъекций и общий объем раствора препарата Ксолар в зависимости от дозы представлены в таблице 1.

Количество флаконов, количество инъекций и общий объем раствора препарата в зависимости от дозы. Расчет объема препарата для каждой дозы.

При разведении одного флакона препарата Ксолар получается 1. Для дозы 75 мг: Для дозы мг: Продолжительность лечения, мониторинг и коррекция дозы. Дозы препарата Ксолар следует корректировать при значительных изменениях массы тела таблицы 2,3. При применении препарата Ксолар в течение первых 16 недель в ходе клинических исследований наблюдалось уменьшение частоты развития обострений бронхиальной астмы, снижение числа случаев применения неотложной терапии, а также улучшение симптомов заболевания.

Оценку эффективности терапии препаратом Ксолар следует проводить по крайней мере, через 12 недель лечения препаратом. Препарата Ксолар предназначен для длительной терапии. Отмена препарата, как правило, приводит к возврату повышенного уровня свободного IgE и развитию соответствующих симптомов. Общий уровень IgE возрастает в ходе лечения и остается повышенным в течение одного года после прекращения терапии.

Таким образом, уровень IgE при повторном определении на фоне терапии препаратом Ксолар не может служить ориентиром для подбора дозы препарата.

Чтобы установить дозу препарата после прерывания лечения на период менее 1 года, следует ориентироваться на концентрацию IgE в сыворотке крови, установленную аугментин инструкция по применению таблетки 875 125 введения начальной дозы препарата.

Если лечение Ксоларом прерывалось на 1 год или более, то омализумаб инструкция по применению отзывы установления дозы препарата следует определить общую концентрацию IgE в сыворотке крови повторно.

Рекомендуемая доза препарата Ксолар составляет мг каждые 4 недели в виде подкожной инъекции. Рекомендуется периодическая оценка лечащим врачом необходимости продолжения лечения. Опыт длительного применения омализумаба в омализумаб инструкция по применению отзывы исследованиях у пациентов с хронической идиопатической крапивницей ограничен.

Похожие ресурсы:
Warning: main(): It is not safe to rely on the system's timezone settings. You are *required* to use the date.timezone setting or the date_default_timezone_set() function. In case you used any of those methods and you are still getting this warning, you most likely misspelled the timezone identifier. We selected the timezone 'UTC' for now, but please set date.timezone to select your timezone. in /home/antoh761/public_html/mylinkssite.tk/data.php on line 15

Notice: Undefined variable: api_key in /home/antoh761/public_html/mylinkssite.tk/data.php on line 15

0 Коментарий

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *